清华新闻网8月25日电8月21日，清华大学新冠病毒核酸检测卡盒技术许可项目启动仪式暨项目说明会在京举办。北京市科学技术委员会（以下简称“北京市科委”）主要负责人，清华大学药学院研究员白净卫博士、李寅青博士等研发团队成员，北京袺金科创基因技术有限公司（以下简称“袺金科创”）首席运营官金敏、杭州梓铭基因科技有限公司首席运营官杨毅、首席质量官李严亮等出席项目启动仪式。

自疫情发生以来，清华大学高度重视，按照党中央和上级部门的部署，全力开展各项攻关工作，设立清华大学科技抗疫应急专项，并成立18支抗疫攻关突击队。其中就包括白净卫、李寅青、刘鹏团队的新冠病毒核酸检测卡盒项目。随着疫情防控态势逐渐趋稳，社会生产生活正常秩序逐渐恢复，方便、快捷、灵敏的新冠病毒核酸检测技术对支持当前疫情防控和复工复产复学具有极为重要的意义。核酸检测目前是新型冠状病毒检测的“金标准”，具有早期诊断、灵敏度和特异性高等特点，但是对检测设备和操作人员要求较高。以往的核酸检测往往需要在严苛的实验环境条件和专业的设备下，经过2到3小时的繁琐操作和反应才能得到检测结果；而且在取样过程中非常容易受到杂质的影响，从而导致核酸提取的损失，受实验条件的影响还会导致样本扩增倍率低，最终经常导致“假阴性”情况出现。

日前，清华大学白净卫、李寅青与刘鹏团队在清华大学抗疫科研攻关突击队项目和北京市科委支持下联合研发的一体化自助式SARS-CoV-2核酸检测卡盒（BINAS），克服了以往核酸检测对时间、条件和灵敏度的苛刻要求，实现了从咽拭子取样、一体化卡盒反应、胶体金试纸条读取的自助操作，两个推杆一推一拉之间，30分钟内即可实现“样本入、结果出”，更具有居家检测的便捷性。

袺金科创获得该项技术许可后，将由其子公司杭州梓铭基因科技有限公司（以下简称“杭州梓铭”）完成该技术产品的工业转化。目前，新冠病毒核酸检测卡盒已完成小批试制。

新冠病毒核酸检测卡盒已完成小批试制。（图片来源：杭州梓铭）

清华大学研究团队在启动仪式上介绍，核酸检测PCR方法利用传统的方式让样品扩增，一开始样品复制很快，但后期速度就递减，耗时太长。因此，在此项技术攻关中，采用了巢式等温扩增（ITA）技术。所谓的“巢式”，可以理解为 “嵌套”，一个环节嵌套一个环节。如果把新冠检测这类恒量核酸样本的扩增的过程比喻为“运动员长跑”，运动员一开始速度很快，但是往往耐力不足。样品扩增也是如此，一开始复制很快，但中途就衰减下来，所以为了提高速度，清华大学科研团队把“长跑”改成“接力跑”，可以在短时间内完成对个位数的新冠病毒进行检测。最后，以上反应物在胶体金试纸条上显色，读取方式与验孕棒类似，一目了然。而整个过程30分钟之内即可以实现“样本入，结果出”。

卡盒整个工作原理实现仅集中体现在2个推杆上，操作简单，无需专业人员，且封闭式设计可以杜绝污染，一次性使用，成本较低。据悉，团队未来还将进行全自动检测卡盒研发，进行多指标、多样本检测，并将开发移动端APP，辅助用户使用及结果判读。

北京市科委主要负责人指出，从应用场景看，新冠病毒核酸检测卡盒特别适用于医院发热门诊，以及海关、车站、机场等人员密集流动场所快速及时的现场检测。可及时排查可疑人员，避免医院内、站内感染风险，将疫情控制在市门、省门、国门外，同时节约入站后的隔离成本，且无需额外建立检测实验室。在社区等基层医疗机构，卡盒可实现就近检测、随到随检，同时避免送样导致样本降解的漏检，避免就医途中的传播风险，便于分散检测、有效分流。此外，还可以应用于机关、企业单位内员工筛查，预防公共服务人员的疫情输出，便于企业内流动人员的自查，避免同事间的交叉感染。

供稿：药学院

编辑：吕婷

审核：程曦